Medicamente generice

Experții în domeniul medicamentelor sunt de acord că, în multe cazuri, cumpărarea de medicamente generice oferă mai mult pentru dolar. Dar există și excepții.

Actualizat: 17 februarie 2017 Salvați PIN FB Legile privind brevetele permit generarea de genericuri de medicamente după 20 de ani de la prima aprobare.

Orice companie care creează un medicament primește un brevet exclusiv timp de 20 de ani. Se poate petrece până la 10 ani de testare înainte de a intra pe piață, limitând timpul pentru recuperarea costurilor. După expirarea brevetului, alte companii pot face o versiune generică.

Producătorii de generice nu't trebuie sa repete cercetarea clinica costisitoare si extinsa realizata de producatorii de medicamente inovatoare. Cu toate acestea, producătorii generice trebuie să dovedească faptul că medicamentul lor este bioechivalent ", spune Gary Buehler, directorul Biroului de medicamente generice pentru administrația pentru alimente și medicamente (FDA). Aceasta înseamnă că versiunea generică trebuie să livreze aceeași cantitate de ingrediente active în sânge și în același timp cu medicamentul inovator. Medicamentele generice trebuie să fie aceleași în ceea ce privește concentrația, forma de dozare (pilula sau capsula), administrarea (oral sau injecție) și care pot să îndeplinească aceleași cerințe pentru puritate și calitate.

Dezvoltarea unui medicament generic acceptabilă din punct de vedere medical este însă o provocare. Un exemplu demn de remarcat este medicamentul Premarin de înlocuire a estrogenului, pe care milioane de femei din postmenopauză îl iau pentru a preveni osteoporoza și bolile cardiace. Premarin, care este fabricat din urină de iepe gravide, conține un amestec complex de peste 100 de hormoni diferiți. "Premarin este un produs derivat natural, iar problema este de a face un produs care are aceleași ingrediente active", spune Buehler. "Am avut grupuri care se uită la acest lucru, dar nimeni nu a reușit încă să facă acest lucru".

O revizuire în Jurnalul Asociației Medicale Americane a examinat 127 de medicamente generice aprobate de FDA intr-un an. Cercetătorii au studiat datele utilizate pentru a evalua bioechivalența medicamentelor generice și de marcă și au constatat că în toate cele 127 de medicamente studiate ambele ar oferi aceleași beneficii clinice intenționate.

Din cauza ingredientelor inactive - cum ar fi umplerea, aromatizarea și colorarea - medicamentele generice nu seamănă cu concurenții lor de marcă în aparență. Această diferență îi împiedică pe pacienți să le confunde. Și sticla trebuie să identifice un medicament generic ca atare pe etichetă.

Utilizarea generică în siguranță

Acordați-i timp pentru a discuta cu medicul dumneavoastră prescripția. Întreabă-te dacă ești're-obtinerea brand-name de droguri sau versiunea generica, si intrebati de ce aceasta'este cea mai bună alegere.

Asigurați-vă că farmacistul dvs. confirmă ce prescripție vă'a fost dat și explică medicamentul'cu reacții adverse potențiale și cu orice instrucțiuni speciale pentru a le administra. De asemenea, aduceți orice preocupare cu privire la prețul și calitatea medicamentelor de tip "over-the-counter" față de versiunile generice. Farmacistul'experiența dvs. vă va ajuta să luați decizii înțelepte în a oferi familiei produse eficiente.

Când vă consultați medicul sau farmacistul, asigurați-vă că aveți înregistrări actuale despre medicamentele pe care le iau membrii familiei, inclusiv orice medicamente fără prescripție medicală.

Controlul costurilor

Multe planuri de sănătate doresc consumatorii să ia medicamente generice pentru că sunt mai puțin costisitoare. Co-plată este de obicei mai mare pentru numele de marcă. "Pot să obțin un drog de nume, dar trebuie să plătesc diferența și asta'este o diferenta foarte mare ", spune Jim Guire, un medic si pompier in pensie care locuieste in Gloucester, Virginia. El ia patru medicamente pe zi pentru o boala de inima care la lăsat invalid la vârsta de 35 de ani.

Medicamentele generice costă, în general, cu aproximativ 30-60% mai puțin decât versiunile lor de nume de marcă. Altfel, prescripția generică medie este de aproximativ 45 de dolari mai ieftină decât omologul său de marcă. Oficiul Bugetului Congresului estimează că versiunile generice vândute la farmacii cu amănuntul economisesc consumatorii cu aproximativ 10 miliarde de dolari pe an. 

Fiecare stat permite farmaciștilor să completeze o rețetă cu un medicament generic aprobat de FDA dacă este disponibil. Excepția este un doctor'cu privire la scenariul pe care pacientul îl folosește pentru medicamentele de marcă.

Terapia terapeutică de substituție

Consumatorii trebuie să fie conștienți de diferența dintre substituția generică și cea terapeutică, spune Duane Kirking, Ph.D., profesor de farmacie la Universitatea din Michigan College of Pharmacy. Înlocuirea terapeutică înseamnă înlocuirea medicamentelor prescrise cu un medicament mai ieftin din aceeași clasă sau familie, dar cu un alt compozit chimic. Unele planuri de îngrijire gestionate promovează substituția terapeutică la farmaciști și medici ca pe o modalitate de a controla costurile, spune el. Dar medicul dumneavoastră este singura persoană care poate permite această schimbare.

Când marca este cea mai bună

Există un mic grup de medicamente prescrise despre care se știe că au un indice terapeutic îngust (NTI) - adică o diferență îngustă între doza efectivă mediană și doza mediană letală. Majoritatea farmaciștilor preferă să nu înlocuiască o versiune generică pentru aceste medicamente, deoarece cea mai mică schimbare în medicină ar putea provoca o reacție la un pacient.

Cele mai multe medicamente NTI sunt utilizate pentru tratamentul afecțiunilor medicale grave, cum ar fi astmul, infarctul miocardic, accidentul vascular cerebral, epilepsia și depresia. Câteva exemple de medicamente NTI includ digoxina, dilantina și litiul. Gary Glisson, un farmacist cu 22 de ani de experiență în Nashville, Carolina de Nord, declară că nu va completa un scenariu pentru un medicament NTI cu o versiune generică. El nu este't dispus să-și asume riscul. "Mi-ar plăti diferența", spune el.

Majoritatea altor medicamente generice sunt "perfect sigure", spune Philip R. Alper, MD, medic endocrinolog și profesor de medicină la Universitatea din California, San Francisco. Dar, de asemenea, el, din când în când, insistă asupra drogurilor de marcă. De exemplu, Alper prescrie numai medicamente de marcă pentru persoanele cu probleme tiroidiene delicate. "Când vă permiteți generic, farmacia poate utiliza oricare ar plăcea și poate exista mai multe variații în acest caz decât într-un singur medicament de marcă", spune el. Acest lucru nu este cel mai bine pentru pacientii care au nevoie de o reglare foarte fin.

Este posibil să trebuiască să cumpărați un medicament pentru un alt motiv bun: fie brevetul pentru medicamentul de marcă este încă în vigoare, fie FDA nu a aprobat o versiune generică. A nu avea o alegere mai ieftină este frustrant, în special pentru persoanele în vârstă cu venituri fixe sau cele cu afecțiuni cronice. Martha Rauth, de 67 de ani, din Omaha, Nebraska, cheltuiește 514,70 dolari pe lună pe medicamente eliberate pe bază de prescripție medicală pentru a trata insuficiența cardiacă congestivă. Nu există versiuni generice pentru trei dintre cele 12 pilule pe care le ia zilnic. Cele trei medicamente - Pravachol și Lipitor (cele mai mari medicamente pentru colesterolul de vânzare) și AcipHex - fiecare costă mai mult de 100 de dolari pentru o ofertă de 30 de zile.

Procesul de brevetare este in continua schimbare, iar majoritatea medicamentelor de mare vinzare vor primi versiuni generice mai devreme sau mai tarziu, spune FDA'Buehler. "Oamenii cred că un drog inovator care costă mai mult decât genericul trebuie să fie mai bun, deoarece costă mai mult", spune Buehler. "[FDA] crede că atunci când vine vorba de droguri, asta'nu este adevărat. "